GR23 titanplade medicinsk kvalitet
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. har specialiseret sig i at levereGrade 23/TC4 ELI medicinske-titaniumplader (GR23). Virksomheden er beliggende i"China Titanium Valley" - Baoji, og er en høj-teknologisk virksomhed dedikeret tilforarbejdning og salg af titanlegeringer.
GR23 er kendt som"guldstandard" af implanterbare titanlegeringer, med enlavt-mellemliggende-element (ELI) version af Ti-6Al-4Vmed strengt kontrolleret indhold af ilt, nitrogen, brint og jern for at maksimereduktilitet, brudsejhed og modstandsdygtighed over for vækst af træthedsrevner. Dette materiale leverer en enestående kombination afhøj trækstyrke (større end eller lig med 860 MPa), overlegen biokompatibilitet og enestående korrosionsbestandighed i kropsvæske miljøer. Vores titanium plader er fuldt kompatible medASTM F136 og ISO 5832-3implantatmaterialestandarder, hvilket gør dem tilforetrukket materiale til ortopædiske implantater, tandimplantatkomponenter, kirurgiske instrumenter, kardiovaskulære anordninger og spinale fikseringssystemer.
Produktbeskrivelse
Optimal implantat-styrke og brudsejhed
- Strengt kontrollerede lave interstitielle elementer (ELI):oxygen Mindre end eller lig med 0,13%, kulstof Mindre end eller lig med 0,08%, nitrogen Mindre end eller lig med 0,05%, brint Mindre end eller lig med 0,012%.
- Trækstyrke større end eller lig med 860 MPa med forlængelse større end eller lig med 10 %, der leverer højere modstandsdygtighed over for træthedsrevnevækst og brudsejhed end standard GR5 -, der er afgørende forbærende-implantatapplikationer.
Dokumenteret biokompatibilitet og fysiologisk inertitet
- Sikkerhed i kirurgisk kvalitet:Meget ikke-giftig, ikke-magnetisk og fuldstændigbiokompatibel med humant væv og knoglematrix, der ikke frembyder nogen risiko for toksisk metalionudvaskning eller uønsket afstødning in vivo.
- Korrosionsbestandighed:Immun over for kemiske angreb fra kropsvæsker, aggressive fysiologiske medier, havvand og skrappe farmaceutiske opløsningsmidler, hvilket gør det til det bedste valg til-langvarig klinisk eksponering.
Fuld medicinsk materiale certificering
- Grundmaterialet er fuldt kompatibelt medASTM F136 / ISO 5832-3til bearbejdet Ti-6Al-4V ELI implantatmateriale.
- ASTM B265krav til dimensionelle og mekaniske egenskaber for titaniumplade.
- DA 10204 3.1 Materialetestcertifikatleveres med hver ordre og rapporterer fuld sporbar kemi og mekaniske data.
- Produktionsanlæg opererer underISO 9001 og ISO 13485 kvalitetsstyringssystemer.
Stabil bearbejdelighed og formbarhed
- Behandlingskompatibilitet:Reagerer usædvanligt godt på præcision vandstråleskæring, CNC-bearbejdning, wire EDM, laserskæring og stempling af emner.
- Stress-aflastet:Alle plader gennemgår professioneltvakuumspændings-aflastningsudglødningfor at eliminere intern resterende spænding, hvilket sikrer fremragende fladhed under efterfølgende bearbejdning og formning uden forvrængning.
Fremragende bearbejdelighed til præcisionsimplantatfremstilling
- reagerer godt påCNC fræsning, wire EDM, laserskæring og præcisionsslibning- de standardprocesser, der bruges til produktion af ortopædiske og tandimplantater.
- God svejsbarhed via TIG og elektronstrålesvejsningtil kirurgiske instrumentsamlinger.
- Overflade kan værepoleret til spejlfinish (Ra mindre end eller lig med 0,4 μm)til implantatkontaktflader ellersandblæst / syre-ætsetat fremme knogleindvækst på osseointegrationsoverflader.
Afprøvet og betroet af den globale forsyningskæde for medicinsk udstyr
- Plader fra vores anlæg er blevet leveret tilproducenter af ortopædiske implantater, producenter af tandimplantater, OEM'er for kirurgiske instrumenter og virksomheder med rygmarvsudstyri over 30 lande.
- Råmateriale hentet fra certificerede svampe titanium producenter, smeltet indVAR (Vacuum Arc Remelted) ovnefor at sikre ultra-lavt inklusionsindhold og maksimal renhed.
- Hver plade er individuelt inspiceret- kemi, mekanik, dimensioner, overfladekvalitet - før frigivelse til kunden.
Specifikationer
| Materialekvalitet | Standard & Form | Størrelsesområde (nominelt) | Trykvurdering / Clas | Forsegling af ansigt og finish | Kvalitetsinspektion |
| GR5 (Grade 5 / Ti-6Al-4V)Luftfarts-Titaniumlegering (høj trækstyrke) | Standard:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Form:Integrerede smedede flanger (WN, SO, BL, SW, PL, gevind) | 1/2" til 24"(DN15 til DN600)Tilpassede store diametre eller ikke--standard bearbejdede dimensioner tilgængelige | ASME:Klasse 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Hævet ansigt (RF) med fonografisk savtakning, fladt ansigt (FF), ring-Riller af typen Joint (RTJ), glat drejet | Mekanisk: Trækstyrke Større end eller lig med 895 MPa, Flydespænding Større end eller lig med 830 MPa Test: 100 % dimensionsinspektion (OD, boltcirkel, boring, planflade), 6B/6H gevindmålertest (gevindtype), hydrostatisk tryktest tilgængelig, EN 10204 3.1 MTC leveres |
Ansøgningsfelter
- Fremstilling af ortopædiske implantater:Hofteledserstatning lårbensstængler og hofteskåle, udskiftning af lårbens- og tibiale knækomponenter, traumefiksering af knogleplader, intramedullære negle og ortopædiske kortikale og spongøse skruer.
- Rygmarvsfikserings- og fusionssystemer:Forreste cervikale plader, pedikelskrue-stangsystemer, interbody-fusionsbure, spinalkroge og vertebrale kropsudskiftningsimplantater, hvor træthedslevetid og brudsejhed er kritiske.
- Tandimplantat og kæbekirurgi:Tandimplantatfiksturemner, abutmentkomponenter, kæberekonstruktionsplader, orbitale gulvrekonstruktionsmasker og kraniale defektreparation tilpassede plader produceret via CNC-bearbejdning fra GR23-pladelager.
- Kirurgiske instrumenter og operationsstueudstyr:Genanvendelige kirurgiske retraktorer, knogleskæringsguider, instrumentprøveimplantater til intraoperativ størrelse, steriliseringsbakker og minimalt invasive kirurgiske værktøjsshims -, der alle kræver gentagen autoklavesterilisering uden materialenedbrydning.
- Kardiovaskulære og bløddelsimplantater:Komponenter af titanium til pacemaker og defibrillator, strukturelle rammer for hjerteklap, emner til vaskulære stent-precursorrør og indkapslinger til cochleaimplantater, hvor langsigtet-biokompatibilitet inde i den menneskelige krop ikke er-omsættelig.
- Medicinsk udstyr OEM og kontraktfremstilling:OEM-implantatsystemproduktion til ortopædiske og dentale mærker, skræddersyede-bearbejdede patient-specifikke implantatplader fra CT/CAD-data og prototyper til næste-generations implantatdesign - alt sammen hentet fra ASTM F136-certificeret GR23-pladelager med fuld EN 10204 3.1-sporbarhed.
FAQ
Q: Er du en producent eller en handelsvirksomhed?
A: Vi er en professionel og erfaren producent af titaniumprodukter i Kina.
Q: Kan du tilbyde tilpasset behandling?
A: Ja. Baoji Yibaite understøtter skæring, bukning, stempling, CNC-bearbejdning og dybtegning i henhold til kundens tegninger.
Q: Hvad er leveringstiden?
A: Almindelig størrelse på lager inden for 3-7 dage; tilpasset produktion omkring 10-15 arbejdsdage.
Q: Hvilke standarder gør dinGR23 titanium plader overholde?
A:Vores GR23 titanium plader mødesASTM F136til bearbejdet Ti-6Al-4V ELI kirurgisk implantatmateriale ogASTM B265for titanium og titanlegeringer strimler, plader og pladedimensionelle specifikationer. Grundmaterialet erGrade 23 titanlegering (Ti-6Al-4V ELI). Hver tallerken kommer med en fuldMaterialetestcertifikat efter EN 10204 3.1. Certifikatet rapporterer sporbar kemisk sammensætning i detaljer.Mellemliggende elementer er strengt kontrolleret - oxygen Mindre end eller lig med 0,13 %, kulstof Mindre end eller lig med 0,08 %, nitrogen Mindre end eller lig med 0,05 %, brint Mindre end eller lig med 0,012 %- for at maksimere duktilitet og brudsejhed til implantatservice. Mekaniske egenskaber er også rapporteret, medtrækstyrke større end eller lig med 860 MPa, flydespænding større end eller lig med 795 MPa og forlængelse større end eller lig med 10 %. Hver tallerken gennemgår100% dimensionsinspektiondæktykkelse, bredde, længde, planhed og overfladetilstand.Mikrostrukturundersøgelsekan tilføjes som en mulighed for at verificere ensartet ligeakset alfa-kornstørrelse i henhold til ASTM F136-krav.PMI (positiv materiale identifikation)testning er også tilgængelig på færdige plader til OEM-kunder med medicinsk udstyr, som kræver fuld legeringsverifikation, før materialet indsættes i implantatproduktion. Produktionen løber underISO 9001 og ISO 13485 kvalitetsstyringssystemeri vores anlæg i "China Titanium Valley" (Baoji).
Q: Hvilke overfladefinisher er tilgængelige?
A: Syltet overflade, poleret, børstet, sandblæst og spejlfinish er alle valgfrie.
Vores fabrik
